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摘要:万春医药(BeyondSpring，青岛NASDAQ：青岛BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司，今日宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。发展DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。
此外，规划普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟，规划在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效，2020年9月，普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)，年统能升充分动员人体免疫系统，在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，筹开也是抗癌领域的首个适应症。
结果显示，展城造与标准治疗多西他赛相比，展城造普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。患者以21天为一个周期持续接受治疗，电网根据治疗分组，电网在每个治疗周期接受多西他赛(第1天，75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天，30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天，75mg/㎡)的治疗。
关于普那布林普那布林(Plinabulin)是一个人工合成的低分子量的新化学实体，扩容首先发现于天然海洋产物Halimide。
关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、和智随机、和智对照临床研究，旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。这种医院不仅有正规的设备，数字市配而且对病人的治疗也更正规。
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